Καλούπια ακριβείας για ιατρικές συσκευές: κατασκευασμένα για αξιοπιστία και συμμόρφωση
Κατά την ενίσχυση, καταλαβαίνουμε ότι τα καλούπια των ιατρικών συσκευών αποτελούν το θεμέλιο της ασφάλειας, της απόδοσης και του ασθενούς-ύπαρξη. Ειδικευόμαστε στο σχεδιασμό και την κατασκευή υψηλών-ακρίβεια, υψηλή-Μούχλα έγχυσης σταθερότητας για ένα ευρύ φάσμα ιατρικών εφαρμογών, από το Single-Χρησιμοποιήστε εξαρτήματα σε σύνθετα περιβλήματα συσκευών.
Γιατί να συνεργαστείτε μαζί μας για τα ιατρικά σας έργα μούχλας;
-
Ασυμβίβαστη ακρίβεια & Ποιοτικός έλεγχος:
-
Η διαδικασία σχεδιασμού και κατασκευής του καλουπιού μας διέπεται από αυστηρά πρωτόκολλα για την επίτευξη Micron-Ανοχές επιπέδου και εξαιρετική επαναληψιμότητα.
-
Χρησιμοποιούμε προηγμένα CMMs, οπτικούς προβολείς και ολοκληρωμένα συστήματα επιθεώρησης για να επικυρώσουμε κάθε λεπτομέρεια, εξασφαλίζοντας ότι κάθε καλούπι και τα παραγόμενα μέρη του πληρούν ακριβείς προδιαγραφές από την πρώτη βολή στο εκατομμυρίων.
-
Βαθιά ρυθμιστική κατανόηση:
-
Η ομάδα μηχανικών μας είναι ικανός για το σχεδιασμό για παρασκευή (DFM) και τη συμμόρφωση με τα κρίσιμα πρότυπα της βιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων ISO 13485 και FDA.
-
Παρέχουμε πλήρη τεκμηρίωση και ανιχνευσιμότητα υλικών (όπως απαιτείται) Για να υποστηρίξετε τις ρυθμιστικές σας υποβολές και τους ελέγχους ποιότητας.
-
Εμπειρία στην ιατρική-Υλικά βαθμού:
-
Έχουμε εκτεταμένη εμπειρία επεξεργασίας μιας ποικιλίας ιατρικής-Τα πολυμερή βαθμού, συμπεριλαμβανομένων των βιοσυμβατών ρητινών, των ακτινωτών υλικών και του υψηλού-Πλαστικά απόδοσης που μπορούν να αντέξουν τους επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης (π.χ., Autoclave, Gamma και ETO αποστείρωση).
-
Επικυρωμένο για χύτευση καθαρού χώρου:
Οι δυνατότητες μούχλας ιατρικών συσκευών περιλαμβάνουν:
-
Καλούπια για single-Χρήση συσκευών: Σύριγγες, IV συνδετήρες, συμβουλές πιπέτας, χειρουργικά όργανα.
-
Καλούπια για διαγνωστικά περιβλήματα εξοπλισμού: Το περίβλημα για αναλυτές, οθόνες και φορητούς σαρωτές.
-
Καλούπια για συστήματα παράδοσης φαρμάκων: Εξαρτήματα για εισπνευστήρες, auto-Οι εγχυτήρες και οι στυλό ινσουλίνης.
-
Καλούπια για χειρουργικά εργαλεία & Χειροκίνητα: Ανθεκτικό, ψηλά-εξαρτήματα ακριβείας.
-
Καλούπια για εμφυτεύσιμους δίσκους συσκευών & Συσκευασία.
Ο σύντροφός σας από την ιδέα στην κλινική
Είμαστε περισσότερο από έναν κατασκευαστή καλουπιών. Είμαστε ένας πάροχος λύσης. Συνεργαζόμαστε στενά μαζί σας σε κάθε στάδιο—από την αρχική ανασκόπηση του σχεδιασμού και τα πρωτότυπα σε υποστήριξη επικύρωσης και πλήρη-παραγωγή κλίμακας—Εξασφάλιση μιας απρόσκοπτης διαδρομής στην αγορά για την κρίσιμη ιατρική σας συσκευή.
Ας συζητήσουμε πώς τα καλούπια ακριβείας μας μπορούν να φέρουν αξιοπιστία και αποτελεσματικότητα στην ιατρική καινοτομία σας.
