Präzisionsformen für medizinische Geräte: Entwickelt für Zuverlässigkeit und Konformität
Bei Strengthen verstehen wir, dass Formen für medizinische Geräte die Grundlage für Produktsicherheit, Leistung und Patientenwohl sind-Sein. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte spezialisiert-Präzision, hoch-Stabilitäts-Spritzgussformen für ein breites Spektrum medizinischer Anwendungen, von einzelnen-Verwenden Sie Komponenten bis hin zu komplexen Gerätegehäusen.
Warum sollten Sie bei Ihren medizinischen Formenprojekten mit uns zusammenarbeiten?
-
Kompromisslose Präzision & Qualitätskontrolle:
-
Unser Formenbau- und Herstellungsprozess unterliegt strengen Protokollen zur Erzielung von Mikrometern-Niveautoleranzen und außergewöhnliche Wiederholgenauigkeit.
-
Wir verwenden fortschrittliche KMGs, optische Projektoren und umfassende Inspektionssysteme, um jedes Detail zu überprüfen und sicherzustellen, dass jede Form und die daraus hergestellten Teile vom ersten bis zum millionsten Schuss den genauen Spezifikationen entsprechen.
-
Tiefes regulatorisches Verständnis:
-
Unser Ingenieursteam beherrscht die fertigungsgerechte Konstruktion (DFM) und Einhaltung wichtiger Industriestandards, einschließlich ISO 13485 und FDA-Anforderungen.
-
Wir bieten eine vollständige Dokumentation und Materialrückverfolgbarkeit (nach Bedarf) zur Unterstützung Ihrer Zulassungsanträge und Qualitätsprüfungen.
-
Fachkompetenz in der Medizin-Materialqualität:
-
Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Bearbeitung einer Vielzahl medizinischer Aufgaben-Hochwertige Polymere, einschließlich biokompatibler Harze, strahlendurchlässiger Materialien und hochqualitativer Materialien-Hochleistungskunststoffe, die wiederholten Sterilisationszyklen standhalten (z. B. Autoklav-, Gamma- und EtO-Sterilisation).
-
Validiert für Reinraumformen:
Zu unseren Formenbaumöglichkeiten für medizinische Geräte gehören:
-
Formen für Single-Verwenden Sie Geräte: Spritzen, Infusionsanschlüsse, Pipettenspitzen, chirurgische Instrumente.
-
Formen für Gehäuse von Diagnosegeräten: Gehäuse für Analysegeräte, Monitore und tragbare Scanner.
-
Formen für Arzneimittelabgabesysteme: Komponenten für Inhalatoren, Auto-Injektoren und Insulinpens.
-
Formen für chirurgische Instrumente & Handstücke: Langlebig, hoch-Präzisionskomponenten.
-
Formen für implantierbare Geräteschalen & Verpackung.
Ihr Partner vom Konzept bis zur Klinik
Wir sind mehr als ein Formenbauer; Wir sind ein Lösungsanbieter. Wir arbeiten in jeder Phase eng mit Ihnen zusammen—Von der ersten Entwurfsprüfung und Prototypenerstellung bis hin zur Validierungsunterstützung und Vollständigkeit-Massenproduktion—Gewährleistung einesnahtlosen Markteinführungswegs für Ihr wichtiges medizinisches Gerät.
Lassen Sie uns besprechen, wie unsere Präzisionsformen Ihrer medizinischen Innovation Zuverlässigkeit und Effizienz verleihen können.