Acuan ketepatan untuk peranti perubatan: direkayasa untuk kebolehpercayaan dan pematuhan
Pada menguatkan, kami memahami bahawa acuan peranti perubatan adalah asas keselamatan produk, prestasi, dan pesakit dengan baik-menjadi. Kami pakar dalam merancang dan menghasilkan tinggi-ketepatan, tinggi-acuan suntikan kestabilan untuk pelbagai aplikasi perubatan, dari tunggal-Gunakan komponen ke perumahan peranti yang kompleks.
Mengapa rakan kongsi dengan kami untuk projek acuan perubatan anda?
-
Ketepatan yang tidak kompromi & Kawalan Kualiti:
-
Proses reka bentuk dan pembuatan acuan kami ditadbir oleh protokol yang ketat untuk mencapai micron-Toleransi tahap dan kebolehulangan yang luar biasa.
-
Kami menggunakan CMMS lanjutan, projektor optik, dan sistem pemeriksaan yang komprehensif untuk mengesahkan setiap butiran, memastikan setiap acuan dan bahagian yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang tepat dari tembakan pertama ke juta.
-
Pemahaman pengawalseliaan yang mendalam:
-
Pasukan Kejuruteraan kami mahir dalam merancang untuk pembuatan (DFM) dan pematuhan terhadap piawaian industri kritikal, termasuk keperluan ISO 13485 dan FDA.
-
Kami menyediakan dokumentasi penuh dan kebolehkesanan bahan (seperti yang diperlukan) Untuk menyokong penyerahan pengawalseliaan dan audit kualiti anda.
-
Kepakaran dalam perubatan-Bahan Gred:
-
Kami mempunyai pengalaman yang luas memproses pelbagai perubatan-Polimer gred, termasuk resin biokompatibel, bahan radiolucen, dan tinggi-plastik prestasi yang dapat menahan kitaran pensterilan berulang (mis., Autoclave, Gamma, dan Eto Sterilization).
-
Disahkan untuk cetakan bilik bersih:
Keupayaan acuan peranti perubatan kami termasuk:
-
Acuan untuk single-Gunakan peranti: Suntikan, penyambung IV, petua pipet, instrumen pembedahan.
-
Acuan untuk perumahan peralatan diagnostik: Selongsong untuk penganalisis, monitor, dan pengimbas mudah alih.
-
Acuan untuk sistem penghantaran dadah: Komponen untuk inhaler, auto-penyuntik, dan pena insulin.
-
Acuan untuk alat pembedahan & Handpieces: Tahan lama, tinggi-komponen ketepatan.
-
Acuan untuk dulang peranti implan & Pembungkusan.
Pasangan anda dari konsep ke klinik
Kami lebih daripada pembuat acuan; Kami adalah penyedia penyelesaian. Kami bekerjasama rapat dengan anda melalui setiap peringkat—dari kajian semula reka bentuk awal dan prototaip kepada sokongan pengesahan dan penuh-pengeluaran skala—Memastikan jalan lancar untuk memasarkan untuk peranti perubatan kritikal anda.
Mari kita bincangkan bagaimana acuan ketepatan kita dapat membawa kebolehpercayaan dan kecekapan kepada inovasi perubatan anda.
