Moldes de precisão para dispositivos médicos: projetados para confiabilidade e conformidade

Na Strengthen, entendemos que os moldes para dispositivos médicos são a base da segurança do produto, do desempenho e do bem-estar do paciente-ser. Somos especializados em projetar e fabricar alta-precisão, alta-moldes de injeção de estabilidade para uma ampla gama de aplicações médicas, desde simples-use componentes para caixas de dispositivos complexos.

Por que fazer parceria conosco para seus projetos de moldes médicos?

• Precisão intransigente & Controle de qualidade:

  • Nosso processo de projeto e fabricação de moldes é regido por protocolos rígidos para atingir micron-tolerâncias denível e repetibilidade excepcional.

  • Utilizamos CMMs avançadas, projetores ópticos e sistemas de inspeção abrangentes para validar cada detalhe, garantindo que cada molde e suas peças produzidas atendam às especificações exatas, do primeiro ao milionésimo disparo.

• Compreensão regulatória profunda:

  • Nossa equipe de engenharia é proficiente em projetar para capacidade de fabricação (DFM) e conformidade com padrões críticos da indústria, incluindo requisitos ISO 13485 e FDA.

  • Fornecemos documentação completa e rastreabilidade de materiais (conformenecessário) para apoiar suas submissões regulatórias e auditorias de qualidade.

• Especialização em Medicina-Materiais de qualidade:

  • Temos uma vasta experiênciano processamento de uma variedade de produtos médicos-polímeros de alta qualidade, incluindo resinas biocompatíveis, materiais radiotransparentes e alta-plásticos de alto desempenho que podem suportar ciclos repetidos de esterilização (por exemplo, esterilização em autoclave, gama e EtO).

• Validado para moldagem em sala limpa:

  • Nossa divisão de moldagem por injeção está equipada e gerenciada para apoiar a produção de componentes para ambientes de salas limpas, minimizando os riscos de contaminação.

Nossos recursos de molde para dispositivos médicos incluem:

• Moldes para Individual-Usar dispositivos: Seringas, conectores intravenosos, pontas de pipetas, instrumentos cirúrgicos.

• Moldes para caixas de equipamentos de diagnóstico: Caixa para analisadores, monitores e scanners portáteis.

• Moldes para Sistemas de Administração de Medicamentos: Componentes para inaladores, automóveis-injetores e canetas de insulina.

• Moldes para Ferramentas Cirúrgicas & Peças de mão: Durável, alto-componentes de precisão.

• Moldes para Bandejas de Dispositivos Implantáveis & Embalagem.

Seu parceiro do conceito à clínica

Somos mais que um fabricante de moldes; somos um fornecedor de soluções. Colaboramos estreitamente com você em todas as etapas—desde a revisão inicial do projeto e prototipagem até o suporte à validação e-produção em escala—garantindo um caminho perfeito para o mercado de seu dispositivo médico crítico.

Vamos discutir comonossos moldes de precisão podem trazer confiabilidade e eficiência à sua inovação médica.