Moldes de precisión para dispositivos médicos: diseñados para brindar confiabilidad y cumplimiento
En Strengthen, entendemos que los moldes de dispositivos médicos son la base de la seguridad del producto, el rendimiento y el bienestar del paciente.-ser. Nos especializamos en el diseño y fabricación de alta-precisión, alta-Moldes de inyección de estabilidad para una amplia gama de aplicaciones médicas, desde un solo-Utilice componentes para carcasas de dispositivos complejas.
¿Por qué asociarse connosotros para sus proyectos de moldes médicos?
-
Precisión sin concesiones & Control de calidad:
-
Nuestro proceso de diseño y fabricación de moldes se rige por protocolos estrictos para lograr micras.-Tolerancias denivel y repetibilidad excepcional.
-
Utilizamos CMM avanzadas, proyectores ópticos y sistemas de inspección integrales para validar cada detalle, garantizando que cada molde y sus piezas producidas cumplan con las especificaciones exactas desde el primer disparo hasta el millonésimo.
-
Comprensión regulatoria profunda:
-
Nuestro equipo de ingeniería es competente en el diseño para la capacidad de fabricación. (DFM) y cumplimiento de estándares críticos de la industria, incluidos los requisitos ISO 13485 y FDA.
-
Proporcionamos documentación completa y trazabilidad de materiales. (según seanecesario) para respaldar sus presentaciones reglamentarias y auditorías de calidad.
-
Experiencia en Medicina-Materiales de calidad:
-
Tenemos amplia experiencia procesando una variedad de médicos.-polímeros de alta calidad, incluidas resinas biocompatibles, materiales radiolúcidos y de alta-Plásticos de alto rendimiento que pueden soportar ciclos de esterilización repetidos. (por ejemplo, esterilización en autoclave, gamma y EtO).
-
Validado para moldeado en salas limpias:
Nuestras capacidades de moldes para dispositivos médicos incluyen:
-
Moldes para individual-Dispositivos de uso: Jeringas, conectores intravenosos, puntas de pipeta, instrumentos quirúrgicos.
-
Moldes para Carcasas de Equipos de Diagnóstico: Carcasa para analizadores, monitores y escáneres portátiles.
-
Moldes para sistemas de administración de medicamentos: Componentes para inhaladores para automóviles.-inyectores y plumas de insulina.
-
Moldes para herramientas quirúrgicas & Piezas de mano: Durable, alto-Componentes de precisión.
-
Moldes para bandejas de dispositivos implantables & Embalaje.
Su socio desde el concepto hasta la clínica
Somos más que un fabricante de moldes; somos un proveedor de soluciones. Colaboramos estrechamente con usted en cada etapa.—desde la revisión del diseño inicial y la creación de prototipos hasta el soporte de validación y la completa-producción a escala—garantizando un camino fluido hacia el mercado para su dispositivo médico crítico.
Analicemos cómonuestros moldes de precisión pueden aportar confiabilidad y eficiencia a su innovación médica.