Khuôn mẫu chính xác cho thiết bị y tế: Được thiết kế để đảm bảo độ tin cậy và tuân thủ

Tại Strength, chúng tôi hiểu rằng khuôn mẫu thiết bị y tế lànền tảng cho sự an toàn, hiệu suất của sản phẩm và sức khỏe của bệnhnhân-hiện tại. Chúng tôi chuyên thiết kế và sản xuất cao cấp-độ chính xác, cao-khuôn ép ổn định chonhiều ứng dụng y tế, từ đơn-sử dụng các thành phần cho vỏ thiết bị phức tạp.

Tại sao hợp tác với chúng tôi cho các dự án khuôn mẫu y tế của bạn?

• Độ chính xác không khoannhượng & Kiểm soát chất lượng:

  • Quy trình thiết kế và sản xuất khuôn mẫu của chúng tôi được quản lý bởi các giao thứcnghiêmngặt để đạt được micron-dung sai mức độ và độ lặp lại đặc biệt.

  • Chúng tôi sử dụng CMM tiên tiến, máy chiếu quang học và hệ thống kiểm tra toàn diện để xác thực từng chi tiết, đảm bảo mỗi khuôn và các bộ phận được sản xuất đều đáp ứng các thông số kỹ thuật chính xác từ lần chụp đầu tiên đến phần triệu.

• Hiểu biết sâu sắc về quy định:

  • Độingũ kỹ thuật của chúng tôi thành thạo trong việc thiết kế để sản xuất (DFM) và tuân thủ các tiêu chuẩn quan trọng củangành, bao gồm các yêu cầu của ISO 13485 và FDA.

  • Chúng tôi cung cấp đầy đủ tài liệu và truy xuấtnguồn gốc vật liệu (theo yêu cầu) để hỗ trợ việc đệ trình quy định và kiểm tra chất lượng của bạn.

• Chuyên môn về y tế-Vật liệu lớp:

  • Chúng tôi cónhiều kinhnghiệm xử lýnhiều loại y tế-các loại polyme, bao gồmnhựa tương thích sinh học, vật liệu phóng xạ và cao-nhựa hiệu suất có thể chịu được chu kỳ khử trùng lặp đi lặp lại (ví dụ: khử trùng bằngnồi hấp, Gamma và EtO).

• Được xácnhận cho khuôn phòng sạch:

  • Bộ phận ép phun của chúng tôi được trang bị và quản lý để hỗ trợ sản xuất các bộ phận cho môi trường phòng sạch, giảm thiểu rủi ro ônhiễm.

Khảnăng khuôn mẫu thiết bị y tế của chúng tôi bao gồm:

• Khuôn cho đơn-Sử dụng thiết bị: Ống tiêm, đầunối IV, đầu pipet, dụng cụ phẫu thuật.

• Khuôn cho vỏ thiết bị chẩn đoán: Vỏ cho máy phân tích, màn hình và máy quét cầm tay.

• Khuôn mẫu cho hệ thống phân phối thuốc: Linh kiện cho ống hít, ô tô-kim tiêm và bút tiêm insulin.

• Khuôn cho dụng cụ phẫu thuật & Tay cầm: Độ bền cao, cao-thành phần chính xác.

• Khuôn cho khay thiết bị cấy ghép & Bao bì.

Đối tác của bạn từ ý tưởng đến phòng khám

Chúng tôi không chỉ là mộtnhà sản xuất khuôn mẫu; chúng tôi lànhà cung cấp giải pháp Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với bạn qua từng giai đoạn—từ đánh giá thiết kế ban đầu và tạo mẫu đến hỗ trợ xácnhận và đầy đủ-quy mô sản xuất—đảm bảo lộ trình tiếp thị liền mạch cho thiết bị y tế quan trọng của bạn.

Hãy thảo luận về cách khuôn mẫu chính xác của chúng tôi có thể mang lại độ tin cậy và hiệu quả cho sự đổi mới y tế của bạn.