Precyzyjne formy do wyrobów medycznych: zaprojektowane z myślą oniezawodności i zgodności

W firmie Strengthen rozumiemy, że formy urządzeń medycznych są podstawą bezpieczeństwa produktu, jego wydajności i dobrego samopoczucia pacjenta-istnienie. Specjalizujemy się w projektowaniu i produkcji wyrobów wysokich-precyzja, wysoka-stabilne formy wtryskowe do szerokiego zakresu zastosowań medycznych, począwszy od pojedynczych-używać komponentów do skomplikowanych obudów urządzeń.

Dlaczego warto współpracować znami przy projektach form medycznych?

• Bezkompromisowa precyzja & Kontrola jakości:

  • Nasz proces projektowania i produkcji form podlega ścisłym protokołom pozwalającym osiągnąć mikron-tolerancje poziomu i wyjątkowa powtarzalność.

  • Wykorzystujemy zaawansowane maszyny współrzędnościowe, projektory optyczne i kompleksowe systemy kontroli, aby zweryfikować każdy szczegół, zapewniając, że każda forma i jej wyprodukowane części spełniają dokładne specyfikacje od pierwszego do milionowego strzału.

• Głębokie zrozumienie przepisów:

  • Nasz zespół inżynierów jest biegły w projektowaniu pod kątem możliwości produkcyjnych (DFM) oraz zgodność z krytycznyminormami branżowymi, w tym wymaganiami ISO 13485 i FDA.

  • Zapewniamy pełną dokumentację i identyfikowalność materiału (zgodnie z wymaganiami) w celu wsparcia składanych przez Państwa wniosków regulacyjnych i audytów jakości.

• Specjalizacja medyczna-Materiały klasy:

  • Mamy duże doświadczenie w przetwarzaniu różnorodnych wyrobów medycznych-polimery klasy, w tym żywice biokompatybilne, materiały radioprzezierne i wysokiej jakości-wydajne tworzywa sztuczne, które wytrzymują wielokrotne cykle sterylizacji (np. sterylizacja w autoklawie, Gamma i EtO).

• Zatwierdzone do formowania w pomieszczeniach czystych:

  • Nasz dział formowania wtryskowego jest wyposażony i zarządzany tak, aby wspierać produkcję komponentów do pomieszczeń czystych, minimalizując ryzyko skażenia.

Nasze możliwości formowania urządzeń medycznych obejmują:

• Formy dla singla-Użyj urządzeń: Strzykawki, złącza IV, końcówki do pipet,narzędzia chirurgiczne.

• Formy do obudów sprzętu diagnostycznego: Obudowy do analizatorów, monitorów i skanerów przenośnych.

• Formy do systemów dostarczania leków: Komponenty do inhalatorów, auto-wstrzykiwacze i wstrzykiwacze do insuliny.

• Formy donarzędzi chirurgicznych & Rękojeści: Trwały, wysoki-precyzyjne komponenty.

• Formy do tacna urządzenia wszczepialne & Opakowanie.

Twój partner od koncepcji do kliniki

Jesteśmy czymś więcejniż producentem form; jesteśmy dostawcą rozwiązań. Ściśle współpracujemy z Tobąna każdym etapie—od wstępnego przeglądu projektu i prototypowania po wsparcie w zakresie walidacji i pełne-produkcjana skalę—zapewnienie płynnej ścieżki wprowadzeniana rynek krytycznego urządzenia medycznego.

Porozmawiajmy, w jaki sposóbnasze precyzyjne formy mogą zapewnićniezawodność i wydajność Twoich innowacji medycznych.