Cetakan Presisi untuk Peralatan Medis: Direkayasa untuk Keandalan dan Kepatuhan

Di Strengthen, kami memahami bahwa cetakan perangkat medis adalah fondasi keamanan produk, kinerja, dan kesejahteraan pasien-makhluk. Kami mengkhususkan diri dalam merancang dan memproduksi tinggi-presisi, tinggi-cetakan injeksi stabilitas untuk berbagai aplikasi medis, dari tunggal-menggunakan komponen ke rumah perangkat yang rumit.

Mengapa Bermitra dengan Kami untuk Proyek Cetakan Medis Anda?

• Presisi Tanpa Kompromi & Kontrol Kualitas:

  • Desain cetakan dan proses pembuatan kami diatur oleh protokol ketat untuk mencapai mikron-toleransi tingkat dan pengulangan yang luar biasa.

  • Kami menggunakan CMM canggih, proyektor optik, dan sistem inspeksi komprehensif untuk memvalidasi setiap detail, memastikan setiap cetakan dan komponen yang diproduksi memenuhi spesifikasi yang tepat dari pengambilan gambar pertama hingga pengambilan kesejuta.

• Pemahaman Regulasi yang Mendalam:

  • Tim teknik kami mahir dalam merancang untuk kemampuan manufaktur (DFM) dan kepatuhan terhadap standar industri penting, termasuk persyaratan ISO 13485 dan FDA.

  • Kami menyediakan dokumentasi lengkap dan ketertelusuran material (sesuai kebutuhan) untuk mendukung pengajuan peraturan dan audit kualitas Anda.

• Keahlian di bidang Medis-Bahan Kelas:

  • Kami memiliki pengalaman luas dalam memproses berbagai macam medis-polimer kelas, termasuk resin biokompatibel, bahan radiolusen, dan tinggi-plastik berkinerja tinggi yang tahan terhadap siklus sterilisasi berulang (misalnya sterilisasi Autoklaf, Gamma, dan EtO).

• Divalidasi untuk Cetakan Cleanroom:

  • Divisi cetakan injeksi kami dilengkapi dan dikelola untuk mendukung produksi komponen untuk lingkungan ruang bersih, sehingga meminimalkan risiko kontaminasi.

Kemampuan Cetakan Alat Kesehatan Kami Meliputi:

• Cetakan untuk Single-Gunakan Perangkat: Jarum suntik, konektor IV, ujung pipet, instrumen bedah.

• Cetakan untuk Rumah Peralatan Diagnostik: Casing untuk penganalisis, monitor, dan pemindai portabel.

• Cetakan untuk Sistem Pengiriman Obat: Komponen untuk inhaler, otomatis-injektor, dan pena insulin.

• Cetakan untuk Alat Bedah & Handpiece: Tahan lama, tinggi-komponen presisi.

• Cetakan untuk Baki Perangkat Implan & Kemasan.

Mitra Anda dari Konsep hingga Klinik

Kami lebih dari sekedar pembuat cetakan; kami adalah penyedia solusi. Kami berkolaborasi erat dengan Anda melalui setiap tahap—dari tinjauan desain awal dan pembuatan prototipe hingga dukungan validasi dan penuh-skala produksi—memastikan jalur yang mulus menuju pasar perangkat medis penting Anda.

Mari kita bahas bagaimana cetakan presisi kami dapat menghadirkan keandalan dan efisiensi pada inovasi medis Anda.