Stampi di precisione per dispositivi medici: progettati per affidabilità e conformità

Noi di Strengthen comprendiamo che gli stampi per dispositivi medici sono il fondamento della sicurezza del prodotto, delle prestazioni e del benessere del paziente-essendo. Siamo specializzatinella progettazione e produzione di alta-precisione, alta-stampi ad iniezione di stabilità per un'ampia gamma di applicazioni mediche, dal singolo-utilizzare componenti per alloggiamenti di dispositivi complessi.

Perché collaborare connoi per i tuoi progetti di stampi medici?

• Precisione senza compromessi & Controllo di qualità:

  • Ilnostro processo di progettazione e produzione degli stampi è regolato da rigorosi protocolli per raggiungere i micron-tolleranze di livello e ripetibilità eccezionale.

  • Utilizziamo CMM avanzate, proiettori ottici e sistemi di ispezione completi per convalidare ogni dettaglio, garantendo che ogni stampo e le sue parti prodotte soddisfino le specifiche esatte dal primo colpo al milionesimo.

• Conoscenza approfondita della regolamentazione:

  • Ilnostro team di ingegneri è espertonella progettazione finalizzata alla producibilità (DFM) e conformità agli standard industriali critici, inclusi i requisiti ISO 13485 e FDA.

  • Forniamo documentazione completa e tracciabilità dei materiali (come richiesto) per supportare le vostre richiestenormative e controlli di qualità.

• Competenza in campo medico-Materiali di grado:

  • Abbiamo una vasta esperienzanell'elaborazione di una varietà di cure mediche-polimeri di alta qualità, comprese resine biocompatibili, materiali radiolucenti e di alta qualità-plastiche ad alte prestazioni in grado di resistere a cicli di sterilizzazione ripetuti (ad esempio sterilizzazione in autoclave, gamma ed EtO).

• Convalidato per lo stampaggio in camera bianca:

  • Lanostra divisione di stampaggio a iniezione è attrezzata e gestita per supportare la produzione di componenti per ambienti cleanroom, riducendo al minimo i rischi di contaminazione.

Lenostre capacità di stampaggio di dispositivi medici includono:

• Stampi per Singolo-Utilizza dispositivi: Siringhe, connettori IV, puntali per pipette, strumenti chirurgici.

• Stampi per alloggiamenti per apparecchiature diagnostiche: Custodia per analizzatori, monitor e scanner portatili.

• Stampi per sistemi di somministrazione di farmaci: Componenti per inalatori, auto-iniettori e penne per insulina.

• Stampi per Strumenti Chirurgici & Manipoli: Durevole, alto-componenti di precisione.

• Stampi per vassoi per dispositivi impiantabili & Confezione.

Il tuo partner dal concetto alla clinica

Siamo più di un produttore di stampi; siamo un fornitore di soluzioni. Collaboriamo strettamente con voi in ogni fase—dalla revisione iniziale del progetto e dalla prototipazione al supporto completo e di validazione-produzione su scala—garantendo un percorso senza soluzione di continuità verso il mercato per il vostro dispositivo medico critico.

Parliamo di come inostri stampi di precisione possono apportare affidabilità ed efficienza alla vostra innovazione medica.