의료 기기용 정밀 금형: 신뢰성과 규정 준수를 위해 설계됨

Strengthen에서는 의료 기기 금형이 제품 안전, 성능 및 환자 건강의 기초임을 이해합니다.-존재. 우리는 높은 설계 및 제조를 전문으로합니다.-정밀도, 높음-단일에서 광범위한 의료 응용 분야를 위한 안정성 사출 금형-복잡한 장치 하우징에 구성요소를 사용합니다.

귀하의 의료 금형 프로젝트를 위해 당사와 협력해야 하는 이유는 무엇입니까?

• 타협할 수 없는 정밀도 & 품질 관리:

  • 우리의 금형 설계 및 제조 공정은 미크론을 달성하기 위해 엄격한 프로토콜에 따라 관리됩니다.-수준의 공차와 탁월한 반복성.

  • 우리는 고급 CMM, 광학 프로젝터 및 포괄적인 검사 시스템을 활용하여 모든 세부 사항을 검증하고 각 금형과 생산된 부품이 첫 번째 샷부터 백만 번째 샷까지 정확한 사양을 충족하는지 확인합니다.

• 깊은 규제 이해:

  • 우리 엔지니어링 팀은 제조 가능성을 고려한 설계에 능숙합니다. (DFM) ISO 13485 및 FDA 요구 사항을 포함한 중요한 산업 표준을 준수합니다.

  • 우리는 완전한 문서화와 자재 추적성을 제공합니다. (필요에 따라) 규제 제출 및 품질 감사를 지원합니다.

• 의료 전문성-등급 재료:

  • 우리는 다양한 의료 서비스를 처리한 풍부한 경험을 가지고 있습니다.-생체 적합성 수지, 방사선 투과성 재료 및 높은 등급의 폴리머를 포함합니다.-반복적인 멸균 주기를 견딜 수 있는 고성능 플라스틱 (예: Autoclave, Gamma 및 EtO 멸균).

• 클린룸 성형에 대해 검증됨:

  • 당사의 사출 성형 사업부는 클린룸 환경을 위한 부품 생산을 지원하고 오염 위험을 최소화할 수 있는 장비를 갖추고 관리됩니다.

당사의 의료 기기 금형 기능은 다음과 같습니다.

• 싱글용 금형-사용 장치: 주사기, IV 커넥터, 피펫 팁, 수술 도구.

• 진단 장비 하우징용 금형: 분석기, 모니터 및 휴대용 스캐너용 케이스입니다.

• 약물 전달 시스템용 금형: 흡입기용 부품, 자동차-주사기, 인슐린 펜.

• 수술 도구용 금형 & 핸드피스: 내구성이 높고 높음-정밀 부품.

• 이식형 장치 트레이용 금형 & 포장.

컨셉부터 클리닉까지 귀하의 파트너

우리는 금형 제작자 그 이상입니다. 우리는 솔루션 제공업체입니다. 우리는 모든 단계에서 귀하와 긴밀히 협력합니다.—초기 설계 검토 및 프로토타이핑부터 검증 지원 및 전체 과정까지-대규모 생산—중요한 의료 기기의 원활한 시장 출시 경로를 보장합니다.

당사의 정밀 금형이 의료 혁신에 신뢰성과 효율성을 어떻게 제공할 수 있는지 논의해 보겠습니다.